лекови

Вилзин - цинк ацетат дихидрат

Шта је Вилзин?

Вилзин се добија као плава (25 мг) или наранџаста (50 мг) капсула која садржи активни састојак цинков ацетат дихидрат.

За шта се користи Вилзин?

Вилзин се користи за лечење Вилсонове болести, ретког наслеђеног поремећаја. Пацијентима који пате од Вилсон-ове болести недостаје ензим који је потребан да се елиминише бакар у храни, чиме се акумулира прекомерна количина ове супстанце у организму. Бакар се прво акумулира у јетри, а затим у другим органима као што су око и мозак. Ово производи бројне ефекте, укључујући болест јетре и оштећење нервног система.

Дана 31. јула 2001. године Вилзин је одређен као лијек за лијечење болести Вилсон-а.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Вилзин?

Терапију Вилзином треба да уведе лекар са искуством у лечењу Вилсонове болести. Уобичајена доза за одрасле је 50 мг три пута дневно уз максималну дозу од 50 мг пет пута дневно. Код деце се доза смањује - молимо погледајте упутство за употребу. Вилзин треба узимати на празан стомак, најмање један сат пре или 2-3 сата после оброка. Витзин је дуготрајна терапија. У почетку је важно да пацијенти који већ имају симптоме болести пролазе кроз другу терапију (са хелатним агенсом), јер Вилзин почиње да користи само после неког времена.

Како Вилзин ради?

Активни састојак Вилзина је цинков катион (позитивно наелектрисан цинк), који блокира апсорпцију бакра који се налази у храни. Вилзин индукује производњу металотионеина, протеина који везује бакар спречавајући његов трансфер у крв. Везани бакар се затим елиминише у фецесу. Смањење количине бакра у организму побољшава симптоме болести.

Које су студије спроведене о Вилзину?

Подаци који потврђују ефикасност Вилзина потичу од 255 пацијената. Већина ових пацијената је узимала лек као део "неконтролисане" студије, у којој Вилзин није упоређен са било којим плацебом (думми третман) или са лековима који су већ коришћени за лечење

ове болести. Главни индекс ефикасности лека је адекватна контрола нивоа бакра код пацијената.

Које користи је Вилзин показао током студија?

Вилзин је био ефикасан у значајном смањењу апсорпције бакра и количине бакра у телу. У главном испитивању, 91% пацијената постигло је адекватну контролу нивоа бакра у организму у првој години лијечења.

Који су ризици повезани са Вилзином?

Најчешћа нуспојава је иритација желуца. Ово је генерално горе након прве јутарње дозе и нестаје након првих неколико дана терапије. Овај ефекат се може ублажити одлагањем прве дозе средином јутра или узимањем дозе са малом количином хране која садржи протеине (на пример, месо). Међу осталим споредним ефектима је забележено повећање одређених крвних ензима.

За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Вилзина, погледајте упутство за употребу.

Вилзин не треба давати пацијентима који су алергични на цинк.

Зашто је Вилзин одобрен?

Пошто је Вилсонова болест по живот опасна болест, а лекови који се већ користе за лечење имају нежељена дејства, Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи од Вилзина веће од његових ризика и стога препоручује ослобађање одобрење за стављање у промет овог лека.

Остале информације:

Европска комисија је 13. октобра 2004. године издала дозволу за продају Вилзина, која важи у цијелој Европској унији, Орпхан Еуропе САРЛ.

За додјељивање статуса лека сирочи Вилзину, види: //пхармацос.еудра.орг/Ф2/регистер/о050.хтм.

За пуну верзију процене (ЕПАР) о Вилзину, кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 12-2005