лекови

Уцедане - Царглумиц Ацид

Шта је Уцедане - Царглумиц Ацид и за шта се користи?

Уцедане је лек који се користи за лечење хиперамонемије (високог нивоа амонијака у крви) код пацијената са недостатком Н-ацетилглутамат синтазе (НАГС). Пацијенти са овом хроничном болешћу показују недостатак НАГС-а, који је ензим присутан у јетри и који нормално доприноси разградњи амонијака. Ако овај ензим није присутан, амонијак се не може разградити и акумулирати у крви.

Уцедане садржи активну супстанцу карглуминску киселину и представља "генерички лек". То значи да Уцедане садржи исту активну супстанцу и делује на исти начин као и „референтни лек“, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) зван Царбаглу. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

Како се користи Уцедане - Царглумиц Ацид?

Уцедане је доступан као дисперзибилне таблете (200 мг) које се морају дисперговати (мешати) у мало воде. Лек се може добити само на рецепт, а лечење треба започети лекар са искуством у лечењу болесника са метаболичким болестима као што је недостатак НАГС.

Лечење се може започети од рођења, а лек се наставља током читавог живота пацијента.

Почетна дневна доза Уцедана треба да буде 100 мг по килограму телесне тежине; ако је потребно, доза се може повећати до 250 мг / кг. Након тога, дозу треба прилагодити да би се одржао нормалан ниво амонијака у крви.

Како функционише Уцедане - Царглумиц Ацид?

Када се амонијак акумулира у крви, он постаје токсичан за тијело и посебно за мозак. Активни састојак Уцедана, карглуминске киселине, има структуру веома сличну Н-ацетилглутамату, који активира ензим који разграђује амонијак. Уцедане, дакле, фаворизује деградацију амонијака, смањујући његову концентрацију у крви и, посљедично, токсичне ефекте.

Које су користи и ризици од Уцедане - Царглумиц Ацид?

Студије о користима и ризицима активног састојка за одобрену употребу већ су спроведене са референтним леком, Царбаглу, и стога се не би требало поновити за Уцедане.

Као и било који други лек, компанија је направила студије о квалитету Уцедана. Поред тога, извео је студију која је показала његову "биоеквиваленцију" са референтним леком. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у организму, тако да се очекује да имају исти ефекат.

Зашто је Уцедане - Царглумиц Ацид одобрен?

Будући да је Уцедане генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Уцедане - Царглумиц Ацид?

Будући да је Уцедане генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.

Више информација о Уцедане - Царглумиц Ацид

Комплетан ЕПАР за Уцедане доступан је на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о терапији са Уцеданом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.