лекови

Цлопидогрел Тева

Шта је Цлопидогрел Тева?

Цлопидогрел Тева је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих таблета (75 мг).

Цлопидогрел Тева је "генерички лек" што значи да је Цлопидогрел Тева сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Цлопидогрел Тева?

Цлопидогрел Тева је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Тева се може дати следећим групама пацијената:

  1. пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар); Лечење Цлопидогрел Тева може почети у периоду између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
  2. пацијенти са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга); лечење Цлопидогрел Тева може почети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
  3. пацијенти са обољењем периферних артерија (проблем циркулације крви у артеријама);
  4. пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала туба убачена у артерију) за спречавање зачепљења). Цлопидогрел Тева се може користити код пацијената који имају напад миокарда са "елевацијом СТ-сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар мисли да би третман могао бити користан. Може се користити и код пацијената који немају ово абнормално ЕКГ очитавање, када пате од нестабилне ангине (тежак облик бола у грудима) или инфаркта миокарда "без К таласа".

Лијек се може добити само на рецепт .

Како се користи Цлопидогрел Тева?

Стандардна доза Цлопидогрел Тева је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел Тева се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Ову дозу прати стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ тракта) и до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ тракта).

Како делује Цлопидогрел Тева?

Активна супстанца у Цлопидогрел Тева, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита: то значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. На тај начин спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.

Како је испитиван Цлопидогрел Тева?

Пошто је Цлопидогрел Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Цлопидогрел Тева?

Будући да је Цлопидогрел Тева генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном лијеку.

Зашто је Цлопидогрел Тева одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ законодавства, доказано да је Клопидогрел Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет Цлопидогрел Тева.

Више информација о Цлопидогрел Тева:

Дана 28. јула 2009. године, Европска комисија одобрила је компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Тева, која важи у цијелој Европској унији.

Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Тева можете наћи овдје.

Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.