лекови

ФРАГМИН ® Натријум Далтепарин

ФРАГМИН ® је лек на бази натријевог далтепарина.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антитромботика.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ФРАГМИН ® Содиум Далтепарин

ФРАГМИН ® се користи у профилакси дубоке венске тромбозе у општој и ортопедској хирургији.

Натријум далтепарин се такође успешно користи у лечењу акутне дубоке венске тромбозе или код нестабилне коронарне болести (нестабилна ангина, не-К миокардни инфаркт) у синергији са ацетил-салицилном киселином.

ФРАГМИН ® се такође може ефикасно користити у профилакси коагулације током хемодијализе или дуготрајне хемофилтрације (преко 4 сата).

Механизам дејства ФРАГМИН ® Содиум далтепарин

Делта натријум хепарина која се узима субкутано ФРАГМИН® има одличну биорасположивост (која је око 90%) и постиже максималне концентрације у плазми за око 3-4 сата.

Упркос полуживоту молекула око 4 сата, антитромботски ефекти натријум далтепарина су продужени 24 сата, због чега захтевају смањену учесталост примене у поређењу са уобичајеним хепарином.

Антикоагулантно и антитромботско деловање ФРАГМИН®-а повезано је са присуством мешавине полисахарида добијених из хепарина ниске молекулске масе.

Слично као и хепарин, ови полисахариди су способни да везују антитромбин ИИИ и индукују конформацијску промену. Ово дејство је основа инхибиторне активности против неких фактора коагулације, као што је тромбин или фактор Кс (важно за посредовање у преласку из протромбина у тромбин и погодно за деградацију фибриногена растворљивог фибриногена).

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ЕФИКАСНОСТ И СИГУРНОСТ ДАЛТЕПАРИНА

Студија је омогућила да се упореди ефикасност и безбедност далтепарина у поређењу са некоњугираним хепарином, након операције срчаног залиска, посматрањем израженијег смањења тромботичних и хеморагијских догађаја у делта-хепарин групи. Тачније, тромботски догађаји су се појавили у 4% пацијената који су третирани делта хепарином и код 11% оних који су третирани нефракционираним хепарином. Исти тренд је примећен и код хеморагијских догађаја.

2. АНТИ-ИНФЛАМАТОРНА АКЦИЈА ЕПАРИНА

леукоцита. Ин виво модел акутне инфламације показао је како примена ових олигосахарида може ефикасно да се супротстави екстравазацији неутрофила, смањујући инфламаторне догађаје који су често повезани са атеросклеротским патологијама.

3. ПРЕМА НОВИМ АНТИКОАГУЛАНИМА

Постојеће предложене антикоагулантне терапије имају веома важна ограничења, која често смањују њихову ефикасност и компликују постизање терапијског циља.

С једне стране имамо терапију антагонистима витамина К, као што је варфарин, која има предност оралне примене, али границу непредвидиве антикоагулантне активности (која захтева стриктно праћење), с друге стране имамо хепарине мале тежине. молекуларна, која, иако је карактерисана прилично предвидљивим профилом деловања, има главно ограничење парентералне администрације.

Неколико истраживача широм света експериментише са новим инхибиторима фактора Кса (неопходним за синтезу тромбина) који могу објединити предности тренутно коришћених терапија.

Начин употребе и дозирање

ФРАГМИН напуњене шприцеве ​​за субкутану употребу од 2500 ИУ / 0, 2 мл; 5000УИ / 0.2мл; 7500УИ / 0.3мл; 10000УИ / 0.4мл; 12500УИ / 0, 5 мл; 15000УИ / 0, 6 мл; 18000УИ / 0, 72 мл натријум делтаперина: на формулацију дозе, време примене и трајање терапијског лечења, снажно утиче врста догађаја за који се захтева претпоставка, здравствено стање пацијента и наметнута терапијска мета . Прописивање овог лека је искључиво медицинског значаја.

ФРАГМИН® се може дати субкутано убацивањем игле напуњене шприца у потпуности и окомито на кожни прегиб, подигнут из абдоминалног масног ткива, или са бочне стране бутине.

У БИЛО КОЈЕМ СЛУЧАЈУ, ПРИЈЕ ЗАПОШЉАВАЊА ФРАГМИН ® Далтепарин содиум - ПОТРЕБНО ЈЕ ПРЕДПРИЈАТЕЉ И КОНТРОЛА ВЛАСТИТОГ ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ФРАГМИН ® Содиум Далтепарин

Унос хепарина и натријум хепарина може бити праћен, посебно у првој фази третмана, тромбоцитопенијом, са потенцијално опасним током.

Док у већини случајева ова промена може да се повуче након суспензије терапије или чак и након њеног одржавања, у неким случајевима то може бити погоршано формирањем имуних комплекса који су потенцијално способни да одреде формирање белог тромба (формиран од стране хепарином посредоване агрегације тромбоцита), и повећавају ризик од тромбозних догађаја.

У светлу овог могућег исхода, било би пожељно - нарочито у почетној фази третмана и периодично започињању терапије - пратити серумске нивое тромбоцита и прекинути терапију ако оне падну испод 100, 000 / мм3, избегавајући поновну терапију у будућности.

Понављана пункција на истом месту, спинална или перидурална анестезија, може бити повезана са појавом хематома који су потенцијално опасни за здравље пацијента. У тим случајевима, медицинско и парамедицинско особље треба обратити посебну пажњу на појаву релевантних знакова и симптома.

ФРАГМИН ® не треба давати интрамускуларно.

Унос натријум хепарина не утиче на пацијентове нормалне перцептивне способности, задржавајући способност управљања возилима и коришћења машина непромењених.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Делта натријум хепарина се није показала посебно токсичном за здравље фетуса; међутим, индуковане хемодинамске промене могу бити потенцијално опасне. У светлу ових података, и имајући у виду присуство бензил алкохола у неким форматима, пожељно је избегавати унос ФРАГМИН-а и током трудноће и током лактације, иако је могућност гастроинтестиналне апсорпције мало вероватна новорођенчади.

интеракције

Повећан ризик од крварења примећен је када је ФРАГМИН® примењен истовремено са ацетил салицилном киселином, нестероидним антиинфламаторним лековима, тиклопидином, глукокортикоидима и антиплаткетним агенсима.

Ако је примена горе поменутих активних састојака неизбежна, препоручљиво је да се често прате способности пацијента за коагулацију, како би се смањила могућа појава крварења.

Контраиндикације ФРАГМИН ® Далтепарин натријум

Због повећаног ризика од крварења, ФРАГМИН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу, на једну од њених помоћних супстанци или на друге облике хепарина, код пацијената са тромбоцитопенијом, гастродуоденалним улкусом и церебралним крварењем.

Из истог разлога, делта натријум хепарина је контраиндикована иу случају церебралне анеуризме, промена процеса коагулације, лезија или хируршких интервенција ЦНС-а, визуелног и слушног апарата, иу случају неконтролисане хипертензије.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Унос ФРАГМИН®-а је ретко повезан са тромбоцитопенијом, кожном некрозом на месту убризгавања и болним еритематозним плаковима праћеним општим симптомима. У овим случајевима брза суспензија терапије гарантује тренутну регресију симптоматологије.

Спинални или епидурални хематоми су ретко примијећени када је ФРАГМИН ® кориштен са профилактичком сврхом за вријеме спиналне, епидуралне или лумбалне пункцијске анестезије, док су у болесника с предиспозицијом примијећени хеморагични догађаји.

Ретко је примећено повећање трансаминаза.

белешке

ФРАГМИН ® се може заменити само на лекарски рецепт.