Пиоглитазоне Аццорд

Шта је Пиоглитазоне Аццорд?

Пиоглитазон Аццорд је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у облику таблета (15, 30 и 45 мг).

Пиоглитазоне Аццорд је "генерички лек". То значи да је Пиоглитазоне Аццорд сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.

За шта се користи Пиоглитазоне Аццорд?

Пиоглитазоне Аццорд је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старости од 18 година или старијих), посебно оних који имају прекомерну тежину. Користи се заједно са исхраном и вежбањем.

Пиоглитазоне Аццорд се користи самостално код пацијената код којих метформин (други лек против дијабетеса) није адекватан.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Пиоглитазоне Аццорд?

Препоручена почетна доза Пиоглитазоне Аццорд је 15 или 30 мг једном дневно. Ова доза се може повећати након једне или две недеље до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Аццорд не треба користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код оболелих од бубрега). Таблете треба прогутати са водом.

Лијечење Пиоглитазоне Аццордом треба прегледати након три до шест мјесеци и прекинути га код пацијената који немају довољно користи. У каснијим анализама, лекари који га прописују морају потврдити одржавање погодности за пацијенте.

Како делује Пиоглитазоне Аццорд?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Пиоглитазоне Аццорд, пиоглитазон, чини ћелије (маст, мишић и јетра) осетљивијим на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат, ниво глукозе у крви се смањује и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Како је испитиван Пиоглитазоне Аццорд?

Пошто је Пиоглитазоне Аццорд генерички лек, студије код пацијената су биле ограничене на тестове који показују његову биоеквиваленцију на референтни лек Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Пиоглитазоне Аццорд?

Пошто је Пиоглитазоне Аццорд генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Пиоглитазоне Аццорд одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Пиоглитазоне Аццорд има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан / упоредив са Ацтос-ом. Према томе, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ацтоса, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Пиоглитазоне Аццорд.