Шта је Некиум Цонтрол - есомепразол и за шта се користи?
Некиум Цонтрол је лек који садржи активну супстанцу есомепразол . Показано је код одраслих за краткорочно лијечење симптома рефлукса (који се називају и рефлуксом киселине), као што су жгаравица и регургитација киселине. Контрола Некиума је слична референтном леку који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) и садржи исту активну супстанцу звану Некиум. Референтни лек се може добити само на рецепт, док је контрола Некиум индицирана за краткотрајне третмане који не захтевају рецепт.
Како се користи Некиум Цонтрол - есомепразол?
Некиум Цонтрол се може добити без рецепта. Доступан је у гастрорезистентним таблетама (20 мг) (садржај пролази кроз желудац а да се не асимилира и не дође до цријева). Препоручена доза је једна таблета дневно која се узима док се симптоми не побољшају, за максимално 2 недеље. Ако симптоми трају и након 2 недеље, пацијент треба да се консултује са лекаром. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како делује Некиум Цонтрол - есомепразол?
Активна супстанца у Некиум Цонтрол-у, есомепразол, је инхибитор протонске пумпе. Делује тако што блокира "протонске пумпе", тј. Протеине присутне у специјализованим ћелијама мембране желучане облоге, које пумпе киселину у желудац. Инхибирањем протонских пумпи, есомепразол смањује производњу киселине и тиме ублажава симптоме рефлукса киселине.
Какве користи има Некиум Цонтрол - есомепразол током студија?
Контрола Некиума је упоређена са плацебом (думми третман) у две главне студије које су укључивале 718 одраслих пацијената са симптомима рефлукса, укључујући жгаравицу. Пацијенти су лечени 4 недеље. Главна мера ефикасности у обе студије је проценат пацијената који нису пријавили симптоме жгаравице на крају студије. У првој студији, симптоми жгаравице су нестали у око 34% пацијената који су узимали дозу од 20 мг Некиум Цонтрол (41 од 121) у поређењу са 14% пацијената који су примали плацебо (17 од 124). ). У другој студији, симптоми жгаравице су нестали у око 42% пацијената који су били лечени Некиум контролом (47 од 113) у поређењу са 12% пацијената који су лечени плацебом (14 од 118). У обе студије укупни нестанак симптома је постигнут у прве 2 недеље код већине пацијената, док испитаници код којих симптоми нису потпуно нестали после 2 недеље нису показали никакву корист од наставка лечења.
Који су ризици повезани са контролом нексијума - есомепразолом?
Најчешће нуспојаве код Некиум контроле (које могу захватити до 1 на 10 особа) су главобоља, бол у трбуху, дијареја и мучнина. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Некиум погледајте упутства за употребу. Некиум Цонтрол не треба користити у комбинацији са другим леком који се зове нелфинавир (који се користи за лечење ХИВ инфекције). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Некиум Цонтрол - есомепразол одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Некиум Цонтрол-а веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да су ефекти овог лека већ установљени, јер су лекови на бази есомепразола одобрени у државама чланицама ЕУ од 2000. године и да су краткорочне користи већ доказане у студијама у којима Већина симптома које су пријавили пацијенти нестала је за 2 недеље. Комитет је закључио да пацијенти могу безбедно да узимају лек до 2 недеље.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Некиум контроле - есомепразол?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Некиум Цонтрол користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства о леку за контролу Некиума, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Некиум Цонтрол - есомепразол
Европска комисија је 26. августа 2013. године издала дозволу за стављање лека у промет за Некиум Цонтрол, која важи широм Европске уније. Комплетан ЕПАР за Некиум Цонтрол може се наћи на интернет страници Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу Некиум контролом прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Задње ажурирање овог сажетка: 08/2013.
