За шта се користи Абилифи Маинтена - арипипразол?
Абилифи Маинтена је лек који садржи активну супстанцу арипипразол . Показан је за терапију одржавања шизофреније код одраслих особа чије је стање већ стабилизовано терапијом арипипразолом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације (виђење или слушање непостојећих ствари), сумњичавост и фиксације (лажна уверења).
Како се користи Абилифи Маинтена - арипипразол?
Абилифи Маинтена је доступан у облику прашка (300 мг и 400 мг) и растварача који се реконституише у раствору за ињекције са продуженим отпуштањем. Израз "продужено ослобађање" значи да се активни састојак ослобађа полако неколико недеља након ињекције. Лек се даје једном месечно полаганим убризгавањем у глутеални мишић или делтоидни мишић (раме), који обавља лекар или медицинска сестра. Лек не треба давати интравенски или субкутано. Препоручена доза је 400 мг једном месечно. У случају нуспојава, доза се може смањити на 300 мг. Доза се такође може смањити код пацијената који узимају неке друге лекове који успоравају разградњу арипипразола у организму. Треба избегавати лечење дуже од две недеље лековима који убрзавају разградњу арипипразола. Након прве ињекције, дневни третман са 10-20 мг оралног арипипразола треба наставити 2 недеље.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како дјелује Абилифи Маинтена - арипипразол?
Активна супстанца у Абилифи Маинтена, арипипразол, је антипсихотик. Мада његов тачан механизам деловања није познат, сигурно је да се веже за рецепторе који се налазе на површини нервних ћелија у мозгу, чиме се прекида пренос сигнала између можданих ћелија којима управљају "неуротрансмитери", хемикалије које допустити да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да арипипразол делује углавном као "делимични агонист" допаминских и 5-хидрокситриптаминских неуротрансмитерских рецептора (који се називају и серотонин). То јест, делује као допамин и 5-хидрокситриптамин који активира ове рецепторе, али мање енергично од ових неуротрансмитера. Пошто су допамин и 5-хидрокситриптамин укључени у шизофренију, арипипразол доприноси нормализацији активности мозга, смањујући психотичне симптоме и спречавајући његово поновно појављивање.
Које су користи од Абилифи Маинтена - арипипразол током студија?
Показало се да је Абилифи Маинтена једнако ефикасан као и орални арипипразол у спречавању поновног појављивања симптома шизофреније. У оквиру једне главне студије која је укључивала одрасле особе код којих је болест већ била стабилизована оралним третманом арипипразолом, симптоми су се поново појавили у току 26 недеља у 22 од 265 пацијената (8, 3%) који су били лечени Абилифи Маинтеном у поређењу са 21 од 266 пацијената (7, 9%) лечених оралним арипипразолом.
Који су ризици повезани са Абилифи Маинтена - арипипразолом?
Најчешће нуспојаве Абилифи Маинтене (које могу захватити 5 особа или више од 100) су повећање тежине, акатизија (стање моторичког немира), несаница и бол на мјесту убода. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Абилифи Маинтена, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Абилифи Маинтена - арипипразол одобрен?
Одбор за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције је одлучио да су користи Абилифи Маинтена веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је запазио да је Абилифи Маинтена једнако ефикасан као и перорални арипипразол и да има сличан безбедносни профил, изузев бола на месту убризгавања, што се сматра прихватљивим. Одбор је сматрао да мјесечна примјена лијека може олакшати пацијентову усклађеност с режимом лијечења.
Које информације се још чекају на Абилифи Маинтена - арипипразол?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Абилифи Маинтена користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Абилифи Маинтена, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Остале информације о Абилифи Маинтена - арипипразол
Европска комисија је 15. новембра 2013. године издала дозволу за стављање у промет за Абилифи Маинтена, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману Абилифи Маинтена, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 02-2015.
