ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил

ОЛМЕТЕЦ ® је лек на бази Олмесартан медоксомила

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антихипертензиви - антагонисти ангиотензина ИИ

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил

ОЛМЕТЕЦ ® је индикован у лечењу есенцијалне артеријске хипертензије, у монотерапији или у вези са другим антихипертензивним лековима у случају ниског одговора.

Механизам деловања ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил

Олмесартан медоксомил, активни састојак ОЛМЕТЕЦ ® је про-лек који се даје орално. Долази на интестинални ниво, углавном се хидролизује у свом активном облику, олмесартан, и апсорбује достизањем максималне концентрације у плазми око два сата након узимања. На нивоу плазме могуће је посматрати количину која је једнака приближно 25.6% од узете дозе, што показује релативно ниску биодоступност. Као и други активни састојци исте фармацеутске категорије, олмесартан делује антагонизирајући биолошки ефекат ангиотензина ИИ, кроз стабилну и високо афинитетну везу са својим АТ1 рецептором. Овај механизам доводи до повећања нивоа ангиотензина И и ИИ у плазми, у смањењу нивоа алдостерона у серуму и код вазодилататорног дејства, што гарантује пад крвног притиска у року од 24 сата од његове претпоставке, што стабилизује - оптимизује око - друга недеља терапије.

Након његовог деловања, опћенито након око 15 сати, олмесартан се елиминира нетакнутим углавном кроз измет и у малом дијелу с урином.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1 ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ О КАРДИОВАСКУЛАРНОМ ЗДРАВЉУ

Познато је да ангиотензин ИИ код патолошких стања производи хиперактивацију АТ1 рецептора, што доводи до низа догађаја који доводе до повећања артеријског притиска, али и до значајног про-инфламаторног васкуларног оштећења које излаже. пацијента са ризиком од кардиоваскуларних незгода. Медоксомил олмесартан, поред тога што се добро подноси и ефикасан у индуковању снижења крвног притиска, такође се показао корисним у заштити крвних судова од инфламаторног инсулта, смањујући пречник атеросклеротских плакова и повећавајући број прогенитора ендотелних ћелија, вероватно механизмима који нису директно повезани са смањењем притиска.

2. БЕЗБЕДНОСТ ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛА У БОЛЕСНИКА ХИПЕРТИЗА

Ј Хипертенс. 2010 Нов; 28 (11): 2342-50.

Главна примена медоксомила олмесартана остаје тешка хипертензија. Већина терапијских стратегија укључује комбиновање овог активног састојка са другим антихипертензивним лековима, који делују на друге метаболичке путеве. Ова студија не само да оцењује ефикасност терапије у смањењу крвног притиска код хипертензивних пацијената, већ и њихову усклађеност и безбедност лечења. Поред просечног смањења систолног крвног притиска од око 17 ммХг и дијастоличког притиска од 10 ммХг, резултати показују одличну подношљивост лека, са веома ретким и клинички незнатним нежељеним ефектима.

3. УЧИНКОВИТОСТ ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛА У КОМБИНАЦИЈИ У ТРЕТМАНУ ХИПЕРТЕНЗИЈЕ

Ова студија представља само један пример многих студија које су приказане у литератури и које показују ефикасност комбинације олмесартан медоксомил и других антихипертензивних лекова, у побољшању нивоа притиска код пацијената који пате од хипертензије. На пример, у овој студији која је спроведена на око 1017 пацијената - са систолним и дијастолним артеријским притиском у просеку више од 140/90 ммХг - комбинована осмотедељна комбинована терапија са олмесартан медоксомил / амлодипином гарантовала је просечно смањење од око 17ммХг за систолни и 10 за дијастолни.

Начин употребе и дозирање

ОЛМЕТЕЦ ® 10/20/40 мг таблете олмесартан медоксомил: у лечењу есенцијалне артеријске хипертензије, почетна доза треба да буде 10 мг дневно, без обзира на оброк. У случају смањеног ефекта, и увек под строгим медицинским надзором, доза се може повећати до 40 мг / дан. У неким случајевима, да би се избегло превелико повећање дозе, други антихипертензивни лекови као што је хидроклоротиазид могу бити повезани са ОЛМЕТЕЦ®. У сваком случају, терапијски протокол мора нужно бити описан од стране лекара након пажљиве процене здравственог стања пацијента, с обзиром да у неким категоријама ризика, као и код особа са оштећеном функцијом јетре и бубрега, максимално дозвољене дозе су ниже од на претходно назначене.

У СВИМ СЛУЧАЈЕВИМА ПРИЈЕ ПРЕУЗИМАЊА ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил - ПОТРЕБНО ЈЕ ПРЕДПРИЈАТЕЉ И КОНТРОЛА ВЛАСТИТОГ ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил

У случају оштећења бубрежне функције и благе функције јетре, препоручљиво је стално пратити нивое електролита у плазми, као што су натријум и калијум, и креатинина пре и током ОЛМЕТЕЦ® терапије. Као што се и очекивало, у овим случајевима дозе треба преиспитати, посебно у максималној дози.

У случају тешке болести бубрега или јетре, не препоручује се употреба овог лека.

Штавише, дехидрација (честа код старијих пацијената), патологије гастроинтестиналног тракта, инсуфицијенција бубрега, дијабетес и истовремена употреба диуретика који штеде калијум, могли би - заједно са применом ОЛМЕТЕЦ-а - повећати ризик од хиперкалемије, са могућим ефектима. колатерална и озбиљног ентитета.

Посебно треба пазити на пацијенте који пате од патологија - као што је стеноза реналне артерије и тешке конгестивне инсуфицијенције срца - у којима је васкуларни тон јако зависан од система ренин-ангиотензин, тако да примена овог лека може изазвати хиповолемијску кризу.

Као и код других ангионтесин ИИ антагониста, терапеутски ефекти ОЛМЕТЕЦ-а се смањују код црних пацијената, вероватно због ниског нивоа ренина.

Присуство лактозе као помоћне супстанце може изазвати различите нежељене реакције код пацијената који не толеришу овај шећер или галактозу, који пате од ензимских дефицита или проблема са малапсорпцијом.

Коначно, чак и ако нема доказа који директно корелирају са употребом олмесартана са оштећењем уобичајених возачких вјештина и употребе машина, треба узети у обзир да неке нуспојаве повезане са антихипертензивном терапијом, као што су вртоглавица и поспаност, могу смањити нормалан капацитет перцептивно и реактивно код пацијента.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Примена ОЛМЕТЕЦ-а током читавог периода трудноће се строго не препоручује, с обзиром на присуство студија које показују тератогени ефекат изазван антагонистима ангиотензина ИИ, такође узимајући у обзир хемодинамске ефекте које антихипертензивни лек може да одреди (смањење перфузије). феталну крв, феталну хипотензију, олигохидрамниос), са повећаним ризиком од аномалија и кашњења у нормалном развоју фетуса.

Иста индикација се може продужити до периода дојења, с обзиром на постојање студија (иако само на лабораторијским животињама) које показују како се олмесартан излучује у мајчино млијеко.

интеракције

ОЛМЕТЕЦ ® његов активни састојак може да реагује са следећим лековима:

Диуретици који штеде калијум и суплементи калијума, што доводи до хиперкалемије;
Антихипертензивни лекови, са повећањем хипотензивне ефикасности; ова карактеристика, ако је добро модулирана, може се користити у терапеутске сврхе, али ако се њоме лоше управља, може повећати ризик од хипотензивних криза;
Нестероидни антиинфламаторни лекови који, променом нормалне равнотеже електролита, могу повећати ризик од оштећења бубрежне функције;
Литијум, с обзиром на фармакокинетичке промјене, могао би повећати његову цитотоксичност.

Контраиндикације ОЛМЕТЕЦ ® Олмесартан медоксомил

ОЛМЕТЕЦ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти и метаболита, у случају опструкције билијарног тракта, тешке инсуфицијенције јетре и бубрега, као и током трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања показују добру подношљивост лека, са клинички малим релевантним и пролазним нежељеним реакцијама. Међу симптомима који се највише жале су вртоглавица, грчеви у мишићима, мијалгија, кашаљ и гастро-ентерички симптоми.

Међутим, неопходно је запамтити да се, иако веома ретко, неке клинички важније нежељене реакције могу остварити у одређеним категоријама пацијената у ризику или у случају интеракције са лековима, и одредити хиперкалимију, отказивање бубрега, промене у функцији јетре и тромбоцитопенију.

Чини се да се лијек ОЛМЕТЕЦ ® добро подноси и случајеви преосјетљивости су ријетки, који се јављају углавном са гастро-интестиналним и кожним симптомима.