СИСТЕН ® - Естрадиол

СИСТЕН ® је лек базиран на естрадиолу

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Природни естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СИСТЕН ® - Естрадиол

СИСТЕН ® се користи у лечењу симптома повезаних са недостатком естрогена типичним за менопаузу или хируршки изазваним.

Употреба СИСТЕН®-а се такође показала ефикасном у спречавању пост-климактеријских патолошких компликација као што је остеопороза.

Механизам деловања СИСТЕН ® - Естрадиол

СИСТЕН ® је лек способан да гарантује трансдермални унос естрадиола, чиме се надокнађује ендогени недостатак овог хормона.

Посебан облик давања, који је користан за елиминацију прве фазе проласка, је у стању да гарантује константне концентрације хормона током око 3-4 дана, чиме се омогућава да естрадиол обавља своје биолошке функције.

Везан за специфичне транспортне глобулине, естрадиол допире до циљних ћелија интеракцијом са специфичним нуклеарним рецепторима способним за репрограмирање експресије гена, а самим тим и његове биосинтетске и функционалне карактеристике.

У макроскопским терминима то доводи до смањења досадне симптоматологије коју карактеришу вазомоторни поремећаји и врућице, неуролошки симптоми као што су несаница, депресија и промене у понашању, а пре свега у значајном повећању густине костију, чиме се смањује ризик од остеопорозе и патолошких фрактура. .

Трансдермална примена и одсуство метаболизма првог пролаза чине терапију безбеднијом, смањујући и потенцијалне интеракције лекова и повезане нуспојаве.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТРАНСДЕРМНИ ЕКСТРАДИОЛНИ И ИНФЛАМАТИВНИ РИЗИК

Контрадикторни ефекти естрадиол терапије на кардиоваскуларно здравље су познати. У овој студији је показано да унос естрадиола трансдермалним путем може значајно ограничити повећање концентрације реактивног протеина Ц у односу на оралну терапију, смањујући кардиоваскуларни ризик.

2. САСТАВ СИСТЕНА И ТЕЛА

Нуспојаве замене естрогена укључују повећање телесне масе услед повећања масне масе. У овој студији је уочено да унос естрадиола преко трансдермалних фластера може да задржи масну масу непромењену, без промене оксидационог капацитета организма и уштеде мишићне масе услед погоршања опаженог након оралног давања естрадиола.

3. СИСТЕН ПОСЛЕ БИЛАТЕРАЛНЕ ОВАРИТЕТЕ

СИСТЕН се успешно користи у лечењу менопаузе хируршки изазваном након билатералне оофоректомије за бенигне гениталне туморе. Већина третираних пацијената пријавила је побољшање симптома.

Начин употребе и дозирање

СИСТЕН ®:

Естрадиол 1.6 мг трансдермални фластер који може да ослободи 25мцг хормона за 24 часа;
3.2 мг трансдермални фластер естрадиола који може да ослободи 50мцг хормона за 24 сата;
4, 8 мг трансдермалног фластера естрадиола који може да ослободи 75мцг хормона за 24 сата;
Естрадиол 6.4 мг трансдермални фластер који може да ослободи 100мг хормона током 24 часа;

фластери треба да гарантују контролисано ослобађање хормона за око 3-4 дана, на крају којих је неопходна замена.

Терапеутска схема може да прати континуални или циклични протокол претпоставки у складу са терапеутским потребама пацијента.

Формулација горе поменуте шеме треба да спроведе лекар након пажљиве процене здравственог стања пацијента и његове клиничке слике.

Упозорења СИСТЕН ® - Естрадиол

Биолошка сложеност хормонске надомјесне терапије и присуство потенцијално опасних споредних ефеката захтевају пажљиву и скрупулозну проверу, корисну за утврђивање одсуства предиспонирајућих фактора као што су ендометриоза, ризик од тромбоемболијских или естроген зависних болести, хипертензија, болести јетре, дијабетес, мигрена, аутоимуни поремећаји пре почетка терапије са СИСТЕН ®

С обзиром на озбиљност потенцијалних дугорочних споредних ефеката, пацијент мора бити адекватно информисан о стварном односу трошкова и користи који потиче од уноса естрадиола, како би био у стању да разликује и препозна прве знакове.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Унос естрадиола у било ком облику током трудноће и наредног периода дојења је јако контраиндикован, упркос присуству у литератури студија које показују одсуство директних споредних ефеката на фетусе који су случајно изложени естрадиолу или естрогену.

интеракције

Одсуство метаболизма првог пролаза, с обзиром на трансдермални унос естрадиола, омогућава значајно смањење ризика од клинички релевантних интеракција лекова.

Међутим, научна литература показује како истовремени унос активних састојака, као што су барбитурати, хидантоин, карбамазепин, рифампицин, ритонавир итд., Способни да индукују или инхибирају цитокромијске ензиме, може да одреди фармаколошки релевантне промене естрадиола, мењајући њихову биолошку ефикасност.

Контраиндикације СИСТЕН ® - Естрадиол

СИСТЕН ® је контраиндикован током трудноће и дојења, код пацијената са есторгено зависним карциномима, карциномом дојке, акутним тромбофлебитисом, недавном емболијском болешћу тромба,

анамнеза тромб-емболије, болести јетре, порфирије, нетретиране ендометријалне хиперплазије, недијагностикованог вагиналног исцједка и наравно у случају преосјетљивости на активну супстанцу или на неки од њених ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако трансдермална примена естрадиола елиминише фазу првог пролаза, значајно смањује неке од нежељених ефеката везаних за метаболизам јетре хормона, терапијски третман базиран на естрадиолу може бити праћен акутним, али временски ограниченим споредним ефектима као што су промене телесне тежине, повећање осјетљивост на величину и груди, промјене у функцији јетре, поремећај толеранције глукозе, мигрена, палпитације, опћа слабост, вртоглавица, депресија, промјене либида, хиперплазија ендометрија, уринарна инконтиненција, циститис, хиперколестеролемија, диспнеја и ринитис.

Дуготрајна терапија, с друге стране, може повећати ризик од развоја рака дојке и ендометрија, посебно код предиспонираних жена.