Шта је ДуоПлавин?
ДуоПлавин је лек који садржи две активне супстанце, клопидогрел и ацетилсалицилну киселину (познату и као аспирин). Доступан је у облику овалних таблета које садрже 75 мг клопидогрела, са 75 мг (жуте) или 100 мг (ружичасте) ацетилсалицилне киселине.
За шта се користи ДуоПлавин?
ДуоПлавин се користи у превенцији атеротромботских догађаја (проблема узрокованих крвним угрушцима и стезањем артерија), као што је срчани удар, код одраслих који већ узимају и клопидогрел и ацетилсалицилну киселину. Може се користити у следећим групама пацијената са стањем познатим као "акутни коронарни синдром":
пацијената са "нестабилном ангином" (акутни бол у грудима) или са инфарктом миокарда (срчани удар) без "елевације СТ тракта" (ЕКГ абнормалности или електрокардиограм, укључујући пацијенте са постављањем стента (епрувета)) артерија која спречава зачепљење;
пацијенти који примају третман за срчани удар са елевацијом СТ сегмента, када лекар верује да је тромболитичко лечење корисно за пацијенте (терапија за растварање крвних угрушака).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се ДуоПлавин користи?
ДуоПлавин треба узимати у једној таблети дневно уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине коју је пацијент узимао одвојено.
Како ДуоПлавин функционише?
Оба активна састојка садржана у ДуоПлавину, клопидогрелу и ацетилсалицилној киселини су "инхибитори агрегације тромбоцита", тј. Помажу спречавању ћелија у крви, које се називају тромбоцити, од агрегације (везивања једна за другу) и формирања угрушака. Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака. Ацетилсалицилна киселина зауставља агрегацију тромбоцита блокирајући ензим зван простагландин циклооксигеназа. Ово смањује производњу супстанце која се зове тромбоксан, што обично олакшава стварање угрушака везивањем тромбоцита заједно. Ако се узму заједно, два активна састојка могу смањити ризик од проблема због формирања крвних угрушака, помажући у спречавању новог срчаног удара.
Обе активне супстанце су доступне у Европској унији (ЕУ) неколико година. Клопидогрел је одобрен као Плавик и Исцовер од 1998. године за смањење агрегације тромбоцита и често се користи у комбинацији са ацетилсилицилном киселином. Ацетилсалицилна киселина је доступна већ више од 100 година.
Које су студије спроведене на ДуоПлавин?
Пошто су два активна састојка коришћена заједно неколико година, компанија је представила резултате студија које показују да се активни састојци присутни у ДуоПлавину апсорбују у организму на исти начин као и два лека која се узимају одвојено. Он је такође представио резултате студија спроведених на више од 60.000 пацијената са акутним коронарним синдромом, у којима је показано да је комбинација клопидогрела и ацетилсалицилне киселине као одвојених таблета ефикасна у превенцији атеротромботских догађаја као што су срчани удар.
Које користи од ДуоПлавин приказане у току студија?
Показало се да је ДуоПлавин упоредив са клопидогрелом и ацетилсалицилном киселином узетим одвојено и стога се може користити уместо таблета клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које пацијенти већ узимају.
Који су ризици повезани са ДуоПлавином?
Најчешће нуспојаве повезане са ДуоПлавином (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су хематоми (накупљање крви испод коже), епистакса (назална хеморагија), гастроинтестинална хеморагија (крварење у желуцу или цревима), дијареја, бол абдоминална (бол у стомаку), диспепсија (жгаравица), модрице и крварење на месту убризгавања. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са ДуоПлавином, погледајте упутство за употребу.
ДуоПлавин не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на клопидогрел, стереодалне антиинфламаторне лекове (као што је ацетилсалицилна киселина) или било који други састојак ДуоПлавина. Не сме се користити код пацијената који пате од болести са сталним крварењем, као што су чир на желуцу или интракранијално крварење. Не треба га примењивати код пацијената са тешким проблемима јетре или бубрега, или који пате од медицинског стања које укључује комбинацију астме, ринитиса (испуњен и цурење носа) и носних полипа (израслине у носној слузници). ДуоПлавин не треба користити у последња три месеца трудноће.
Зашто је ДуоПлавин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да се ДуоПлавин може поредити са таблетама клопидогрела и ацетилсалицилне киселине које се узимају одвојено и закључио је да комбинација обе активне супстанце у једној таблети ДуоПлавина поједностављује третман за пацијената, јер морају узети мање таблета. Комитет је стога одлучио да су користи ДуоПлавина веће од ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.
Више информација о ДуоПлавину
Европска комисија је 15. марта 2010. издала дозволу за стављање у промет за ДуоПлавин, важећу у цијелој Еуропској унији, за Санофи Пхарма Бристол Миерс Скуибб СНЦ. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за ДуоПлавин можете наћи овдје. За више информација о терапији ДуоПлавином, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а).
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2010.
