лекови

Аденуриц - фебукостат

Шта је Аденуриц?

Аденуриц је лек који садржи активну супстанцу фебуксостат. Лек је доступан у жутим таблетама у облику капсуле (80 и 120 мг).

За шта се користи Аденурић?

Аденуриц се користи за дуготрајно лечење хиперурикемије (висок ниво мокраћне киселине или "урате" у крви). Хиперурикемија може довести до стварања кристала урата који се таложе у зглобовима и бубрезима. Када се ово стање догоди у зглобовима који узрокују бол, то се зове "гихт".

Аденуриц се користи код пацијената који већ показују знакове таложења кристала, укључујући артритис (бол и упалу зглобова) или топхи ("агрегати", већи депозити кристала урата који могу узроковати оштећење зглобова и костију).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Аденуриц?

Препоручена доза Аденурица је 80 мг једном дневно. Лијек се може узимати близу или далеко од оброка. Аденуриц обично смањује учесталост мокраћне киселине у крви за две недеље, али се доза може повећати на 120 мг једном дневно ако, после две до четири недеље, нивои мокраћне киселине у крви остану изнад 6 мг по децилитру. Напади гихта могу и даље да се јављају током првих неколико месеци терапије. Стога се препоручује да пацијенти узимају друге лијекове како би спријечили нападе гихта најмање првих шест мјесеци лијечења Аденуриком. Лијечење Аденуриком не смије се прекинути ако дође до напада.

Како Аденуриц ради?

Активни састојак у аденурику, фебуксостату, смањује формирање мокраћне киселине. Делује тако што блокира ензим који се зове "ксантин оксидаза" и који тело треба да производи мокраћну киселину. Смањењем производње мокраћне киселине, Аденуриц може смањити количину мокраћне киселине у крви и одржати је ниском, спречавајући таложење кристала. Као резултат, може смањити симптоме гихта. Одржавање ниских нивоа мокраћне киселине у довољном временском периоду може такође довести до смањења тофија.

Како је Аденуриц проучаван?

Ефекти Аденурика су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

Ефикасност Аденурика тестирана је у две главне студије које су обухватиле укупно 1.834 пацијената са хиперурикемијом и гихтом.

Прва студија, спроведена на 1.072 пацијента, упоредила је ефикасност три дозе Аденурица (80, 120 и 240 мг једном дневно) са оном плацеба (лажно лечење) и алопуринола (другог лека који се користи за лечење хиперурикемије). Студија је трајала шест месеци.

Друга студија је упоредила две дозе Аденурика (80 и 120 мг једном дневно) са алопуринолом у периоду од једне године код 762 пацијента.

У обе студије, алопуринол је коришћен у дози од 300 мг једном дневно, осим у случају пацијената са бубрежним проблемима који узимају 100 мг. Главна мера ефикасности је број пацијената чија су три крајње тачке биле мање од 6 мг / дл. Нивои мокраћне киселине у крви су мерени сваког месеца.

Какве користи је Аденуриц показао током студија?

Аденуриц је био ефикаснији од алопуринола и плацеба у смањењу брзине мокраћне киселине у крви.

У првој студији, 48% пацијената који су узимали 80 мг Аденурица једном дневно (126 од 262) и 65% пацијената који су узимали 120 мг једном дневно (175 од 269) имали су нивое мокраћне киселине испод 6 мг / дл у три финална мерења. Исти резултат је примећен код 22% пацијената који су узимали алопуринол (60 од 268) и код ниједног од 134 пацијента који су узимали плацебо.

Слични резултати су уочени у другој студији након годину дана.

Који су ризици повезани са Аденурићем?

Најчешће нуспојаве Аденурића (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, дијареја, мучнина, осип и абнормалне вредности јетре. Такође може бити повећан ризик од одређених нежељених ефеката који утичу на срце и крвне судове, посебно код пацијената са претходним срчаним проблемима. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Аденуриц-ом, погледајте упутство за употребу.

Аденуриц не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на фебуксостат или неку другу супстанцу.

Зашто је Аденуриц одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је Аденуриц био ефикаснији од алопуринола у смањењу стопе мокраћне киселине у крви, али да може да носи већи ризик од нежељених ефеката на срце и крвне судове. Комитет је одлучио да су користи Аденурића веће од ризика за лечење хроничне хиперурикемије у условима у којима је већ дошло до таложења урата. Одбор је препоручио да се Аденурићу одобри одобрење за стављање у промет.

Остале информације о Аденурићу:

Европска комисија је 21. априла 2008. године издала дозволу за стављање у промет за Аденуриц, која важи широм Европске уније. Носилац ауторизације је Ипсен Пхарма.

Потпуни ЕПАР за Аденуриц можете наћи овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009