лекови за дијабетес

Пиоглитазоне Тева

Шта је Пиоглитазон Тева?

Пиоглитазон Тева је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у облику таблета (15, 30 и 45 мг).

Пиоглитазон Тева је "генерички лек". То значи да је Пиоглитазоне Тева сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.

За шта се користи Пиоглитазон Тева?

Пиоглитазон Тева је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старости 18 година или старијих), посебно оних који имају прекомерну тежину, поред исхране и вежбања.

Пиоглитазон Тева се користи самостално код пацијената код којих метформин (други лек против дијабетеса) није прикладан.

Пиоглитазон Тева се такође може користити у комбинацији са метформином код пацијената који нису задовољавајуће контролисани метформином сами или са сулфонилурејом (други тип лекова против дијабетеса) када метформин није индициран ("дуална терапија").

Пиоглитазон Тева се такође може користити у комбинацији са метформином и сулфонилурејом код пацијената са недовољном контролом упркос двострукој оралној терапији ("трострука терапија").

Пиоглитазон Тева је такође индициран у комбинацији са инсулином код пацијената који су недовољно контролисани само са инсулином и не могу да узимају метформин.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Пиоглитазоне Тева?

Препоручена почетна доза Пиоглитазоне Тева је 15 или 30 мг једном дневно. После једне или две недеље може бити потребно повећати дозу до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола шећера у крви (шећера). Пиоглитазон Тева се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код оболелих од бубрега). Таблете треба прогутати са водом.

Лијечење Пиоглитазоне Тева треба поновно процијенити након 3-6 мјесеци и прекинути га код пацијената који немају довољно користи. Током накнадних провјера, прописивачи морају потврдити континуитет предности третмана.

Како делује Пиоглитазоне Тева?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Пиоглитазоне Тева, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишића и јетре) осетљивијим на инсулин, омогућавајући телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат, ниво глукозе у крви се смањује и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Како је испитиван Пиоглитазоне Тева?

Пошто је Пиоглитазоне Тева генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Пиоглитазоне Тева?

Пошто је Пиоглитазоне Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Пиоглитазоне Тева одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Пиоглитазон Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Ацтосу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ацтоса, користи превазилазе утврђене ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Пиоглитазоне Тева.

Више информација о Пиоглитазоне Тева

Европска комисија је 26. марта 2012. године издала дозволу за стављање у промет Пиоглитазоне Тева, која важи у цијелој Еуропској унији.

За више информација о лечењу Пиоглитазоне Тева прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.

Последње ажурирање овог сажетка: 10-2011.