ЕСТРОФЕМ ® - естрадиол

ЕСТРОФЕМ ® је лек базиран на естрадиол хемихидрату

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Природни естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЕСТРОФЕМ ® - Естрадиол

ЕСТРОФЕМ® се користи као хормонска надомјесна терапија код жена у постменопаузи, како у контроли пост-климактеријских симптома тако иу превенцији болести повезаних са овим стањем као што је остеопороза.

Механизам деловања ЕСТРОФЕМ ® - Естрадиол

Естрадиол садржан у ЕСТРОФЕМ® је природни естроген, са хемијском структуром идентичном оном ендогеног човека, произведеног у лабораторији.

Употреба у клиничком окружењу је због важних ефеката на здравствени статус жена, корисних за ублажавање симптома изазваних недостатком естрогена, типичног за период после менопаузе.

Вруће трепће, неуролошки поремећаји као што су анксиозност, напади панике, потешкоће у заспању, вагинална атрофија и вазомоторна нестабилност су главне манифестације пост-климактеријског периода које често прате озбиљније клиничке слике као што су повећање тежине и остеопороза.

ЕСТРОФЕМ® узет орално гарантује да се естрадиол присутан у микронизованом облику лако апсорбује из гастроинтестиналног тракта, постижући максималну концентрацију у плазми за око 4-6 сати.

После полуживота од око 14-16 сати, метаболизира се до нивоа јетре и елиминише путем жучи и реапсорбује кроз ентерохепатичку циркулацију, уз накнадне структурне варијације које доводе до постизања неактивних метаболита који се могу елиминисати углавном путем урина.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕСТРОГЕНСКА ТЕРАПИЈА И ВРЕДНОСТИ ХОМОЦИСТИНЕ

Иуксел Х, Цобаноглу М, Одабаси АР, Сезер СД, Куцук М, Сертер М.

Хомоцистеин је важан крвни предиктор ризика за развој кардиоваскуларних болести. Нажалост, хормонска надомјесна терапија није била ефикасна у смањењу концентрације овог маркера, чувајући жене од овог ризика.

2. ЕКСТРАДИОЛО И СЦХИЗОФРЕНИА

Студија која настоји да разјасни молекуларни механизам који лежи у основи заштитних ефеката полних хормона против шизофреније. Прецизније, чини се да терапија естрадиолом може модулирати одређене активности мозга, кроз активацију специфичних рецептора као што је 5-ХТ.

3. ЕСТРОГЕНСКА ТЕРАПИЈА И ЛИПОПРОТЕИН

Плазматски ниво липопротеина је независни фактор ризика за развој превремених коронарних болести. Менопауза често доводи до значајног повећања које се може ефикасно сузбити са ХРТ-ом, као што је показано у овој студији у којој је опажено смањење од 8, 12 мг / дЛ у току једне године лијечења.

Начин употребе и дозирање

ЕСТРОФЕМ ® Естрадиол 2 мг обложене таблете :

орална терапија се користи у почетним фазама третмана минималне дозе корисне за гарантовање терапијског ефекта.

Прилагођавање дозе треба да утврди лекар само након пажљиве процене биолошке ефикасности и присуства било каквих нежељених ефеката.

Медицински надзор је од суштинског значаја у свим фазама лијечења, од одређивања дозе до могуће суспензије терапије.

ЕСТРОФЕМ® је производ који се базира искључиво на естрадиолу, не треба га користити само код жена без хистеректомије, већ у комбинацији са прогестином, како би се смањили значајни споредни ефекти на нивоу материце.

Упозорења ЕСТРОФЕМ ® - Естрадиол

Хормонска терапија са оралним естрогеном треба пажљиво надгледати од стране медицинског особља иу почетним фазама дефинисања дозе иу наредном периоду одржавања.

Потенцијални нежељени ефекти описани у току терапије могли би се показати чешћим код пацијената са посебним предиспозицијама као што су ендометриоза, историја или познавање зависних тромбоемболијских или естрогенских болести, хипертензије, болести јетре, дијабетеса, мигрене и аутоимуних болести, за које би било посебно важно подвргавати се периодичним прегледима.

Такође је корисно запамтити да терапија естрогеном повећава ризик од развоја рака дојке, ендометријалног карцинома, рака дојке, коронарне болести срца и можданог удара.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Третман са ЕСТРОФЕМ® је такође контраиндикован током трудноће и наредног периода дојења, иако различите студије показују одсуство тератогених и мутагених ефеката на фетус који су случајно изложени естрогену.

интеракције

Орална примена естрадиола, праћена метаболизмом првог пролаза, излаже лек потенцијалним фармаколошким интеракцијама, способним да промени нормалну ефикасност терапије.

Ове варијације у смислу концентрације и ефикасности супституционе терапије су последица високе осетљивости ензима јетре одговорних за метаболизам естрадиола, индуктора или инхибитора њихове активности.

Активни састојци као што су фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, ритонавир и нелфинавир, променом функционалности ензима цитокрома П450, могу да утичу на смањење концентрације естрадиола у плазми што доводи до смањења ефикасности и значајних промена у крварењу материце.

Контраиндикације ЕСТРОФЕМ ® - Естрадиол

Употреба ЕСТРОФЕМ® је контраиндикована током трудноће и дојења, код пацијената са есторгено зависним карциномима, карциномом дојке, акутним тромбофлебитисом, недавном емболијском болешћу тромба, историјом тромб-емболије, болести јетре, порфиријом, нетретираном хиперплазијом ендометрија, недијагностициран вагинални исцједак и наравно у случају преосјетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Орална терапија естрадиолом излаже пацијента бројним нежељеним ефектима, акутним и хроничним и прогресивним.

Мучнина, повраћање, бол у стомаку, промене у тежини, повећање величине и напетост дојке, промене у функцији јетре, промене у толеранцији глукозе, мигрена, палпитације, општа слабост, вртоглавица, депресија, промене либида, хиперплазија ендометријума, инконтиненција уринарни, циститис, хиперхолестеролемија, диспнеја и ринитис су споредни ефекти који се најчешће јављају у раним фазама терапије, а који срећом имају тенденцију спонтаног назадовања у наредним месецима.

Међутим, већина напора је усредсређена на процену стварних ризика изазваних терапијом замене естрадиола у односу на развој карцинома дојке и ендометрија, као и коронарних и кардиоваскуларних болести.