Шта је Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол и за шта се користи?
Вилаер Спиромак је лек који садржи активне супстанце будесонид, формотерол . Користи се у лечењу астме код одраслих када је употреба неког асоцијације одговарајућа. Може се користити код пацијената чија болест није адекватно контролисана третманом са другим анти-астматским лековима, названим кортикостероиди и "кратко-делујући бета2 агонисти" узимани инхалацијом, или код пацијената чија је болест адекватно контролисана терапијом са кортикостероидима и "дугоделујућим бета2 агонистима" узиманим инхалацијом. Вилаер Спиромак је такође индикован за ублажавање симптома хроничне опструктивне плућне болести (ЦОПД) код одраслих пацијената са историјом егзацербација болести, упркос томе што је у прошлости био подвргнут редовној терапији. КОПБ је хронична болест у којој су дисајни путеви и плућни алвеоли оштећени или блокирани, што доводи до отежаног дисања. Вилаер Спиромак је "хибридна" медицина. То значи да је Вилаер Спиромак сличан "референтном леку" који садржи исте активне састојке, али се примењује са другим инхалатором. Референтни лек за Вилаер Спиромак је Симбицорт Турбохалер.
Како се користи Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол?
Лијек се може добити само на рецепт. Доступан је као инхалациони прах који се налази у преносном инхалатору; свака инхалација обезбеђује фиксну дозу лека. Вилаер Спиромак 160 / 4, 5 микрограма је индициран за редовно лијечење астме. Такође се може користити за лечење ХОБП. Што се тиче редовног лијечења астме, препоручена доза је једна до четири инхалације два пута дневно, у зависности од употријебљене дозе и тежине астме. Као терапија за ублажавање астме, пацијенти би требало да користе различити "инхалатор за олакшање" за ублажавање симптома. Пацијенти који треба да изврше више од осам олакшица за инхалацију дневно треба да се обрате лекару који ће размотрити да ли да промени терапију. Што се тиче лечења ХОБП, препоручена доза је једна или две инхалације два пута дневно, у зависности од коришћене дозе. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол?
Два активна састојка Вилаер Спиромак су познати и присутни су у различитим лековима који се користе за лечење астме и ХОБП, било самостално или у комбинацији са другим лековима. Будесонид спада у групу анти-инфламаторних лекова познатих као кортикостероиди. Делује на начин сличан природним кортикостероидним хормонима: везивањем за рецепторе на различитим типовима имуних ћелија, смањује се активност имуног система. Ово заузврат доводи до смањења ослобађања супстанци које су укључене у инфламаторни процес (укључујући хистамин), чиме се помаже у одржавању слободних дисајних путева и омогућава пацијенту да лакше дише. Формотерол је дугодјелујући бета2 агонист. Делује тако што се везује за рецепторе познате као бета2 рецептори и налази се у мускулатури дисајних путева. Када се једном удахне, веже се углавном на ове рецепторе у дисајним путевима, изазивајући опуштање мишића, што заузврат помаже да дисајне путање буде широко и промовише дисање пацијента.
Које су предности и ризици за Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол?
Испитивања су спроведена да би се показало да је Вилаер Спиромак биоеквивалентан референтном леку (тј. Производи исти ниво активне супстанце у организму) и да ова два лека имају исти механизам деловања. Стога се сматра да су користи и ризици од Вилаер Спиромак исти као и код референтног лека.
Зашто је одобрен Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције је одлучио да је Вилаер Спиромак 160 / 4, 5 микрограма и 320/9 микрограма показао да има упоредив профил квалитета и да је биоеквивалентан одговарајућим дозама Симбицорт Турбохалера. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Симбицорт Турбохалер, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Вилаер Спиромак.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Вилаер Спиромак користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Вилаер Спиромак, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Вилаер Спиромак - будесонид, формотерол
Европска комисија је 19. новембра 2014. године издала дозволу за стављање у промет Вилаер Спиромак, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о терапији Вилаер Спиромак прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 11-2014.
