Шта је Цлопидогрел Крка?
Цлопидогрел Крка је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел Крка је "генерички лек". То значи да је Цлопидогрел Крка сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел Крка?
Клопидогрел Крка се користи у превенцији атеротромботских догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Крка се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Лијечење Цлопидогрел Крка може почети између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Цлопидогрел Крка може почети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Крка?
Стандардна доза Цлопидогрел Крке је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње.
Како дјелује Цлопидогрел Крка?
Активна супстанца у Клопидогрел Крка, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Крка?
Будући да је Цлопидогрел Крка генерички лијек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном лијеку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи Цлопидогрел Крке?
Будући да је Цлопидогрел Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.
Зашто је Цлопидогрел Крка одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Клопидогрел Крка упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио одобрење за стављање у промет Цлопидогрел Крка.
Више информација о Цлопидогрел Крка:
Дана 23. септембра 2009. године, Европска комисија одобрила је Крки, дд, Ново место дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Крка, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Крка можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
