лекови

Велтасса - Патиромер

Шта је Велтасса - Патиромер и за шта се користи?

Велтасса је лек који се користи за лечење одраслих особа са високим нивоом калијума у ​​крви (хиперкалемија). Хиперкалемија може изазвати озбиљне срчане проблеме и слабост мишића.

Велтасса садржи активни састојак патиромер.

Како се користи Велтасса - Патиромер?

Велтасса је доступна у облику кесица (8, 4, 16, 8 и 25, 2 г) патиромера који садрже прашак који се помеша са водом или неким воћним соковима и узима се уста. Препоручена почетна доза је 8, 4 г једном дневно. Лекар затим подешава дозу у интервалима од најмање недељу дана, на основу нивоа калијума у ​​крви пацијента. Максимална доза је 25, 2 г једном дневно. Мешавина Велтасса мора се узимати са храном и најмање три сата пре или после било ког другог лека који пацијент узима на уста. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Лијек се може добити само на рецепт

Како функционише Велтасса - Патиромер?

Када се Велтасса узима уста, активни састојак, патиромер, остаје у цревима где се чврсто везује за калијум да би се формирало једињење које се накнадно елиминише фецесом. На овај начин патиромер извлачи калијум из тела у цревима и самим тим смањује количину у крви.

Какве користи је показао Велтасса-Патиромер током студија?

Главна студија код пацијената са хроничном бубрежном болешћу са хиперкалемијом показала је да је Велтасса ефикасан у смањењу нивоа калијума у ​​крви.

У првом делу студије, 243 болесника са хиперкалемијом (са просечним нивоом калијума од 5, 6 ммол / л) третирано је Велтассом. Након четири недеље третмана, ниво калијума је опао у просеку за 1, 0 ммол / л.

Други део студије упоредио је Велтассу са плацебом (думми третман) код 107 пацијената чији је ниво калијума опао кроз Велтасса третман током првог дела студије. После четири недеље, просечни ниво калијума није се променио код пацијената који су узимали Велтассу четири недеље, напротив, они су у просеку порасли за 0, 7 ммол / л код пацијената који су узимали плацебо.

Који су ризици повезани са Велтасса - Патиромер?

Најчешће нуспојаве Велтасса (које могу захватити више од 1 на 100 људи) су оне које утичу на пробавни систем (констипација, дијареја, бол у трбуху и надутост) и крвне претраге које показују низак ниво магнезијума у ​​крви. За комплетну листу ограничења и нежељених ефеката који су пријављени код Велтасса, погледајте упутство за употребу.

Зашто је Велтасса - Патиромер одобрен?

Европска агенција за лекове је одлучила да су користи Велтасса веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Агенција сматра да постоји потреба за ефикасним третманом хиперкалемије и да Велтасса индукује значајно смањење нивоа калијума. Нуспојаве су релативно умерене, али их лекар мора узети у обзир приликом процене лечења Велтассом

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Велтасса - Патиромер?

Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедно и ефикасно коришћење Велтасса укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.

Више информација о Велтасса - Патиромер

За пуну верзију Велтасса ЕПАР, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о лечењу Велтассом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.