Алтарго - ретапамулин

Шта је Алтарго?

Алтарго је маст која садржи активну супстанцу ретапамулин.

За шта се користи Алтарго?

Алтарго је антибиотик који се користи у краткотрајном третману површинских кожних инфекција као што су: импетиго (инфекција коже која изазива красту) и мале ране, абразије и инфициране ране. Алтарго се не сме користити за лечење инфекција које су вероватно настале због метицилин-резистентног Стапхилоцоццус ауреус (МРСА), јер не смеју да делују против ове врсте инфекције. Међутим, може се користити за лечење инфекција узрокованих другим типовима Стапхилоцоццус ауреус . Лијек треба прописати пазећи на службене смјернице о правилној употреби антибактеријских средстава.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Алтарго?

Алтарго је индициран само за употребу коже. Танки слој масти се наноси на захваћено подручје два пута дневно током пет дана. Третирана површина може бити покривена стерилним завојем или газом. Алтарго се може користити почевши од девет месеци старости; међутим, код пацијената млађих од 18 година третирана површина не сме бити већа од 2% укупне површине тела. Пацијенте који не покажу одговор у року од два до три дана треба поново посетити и обезбедити алтернативну терапију.

Како функционише Алтарго?

Активна супстанца у Алтаргу, ретапамулин, је антибиотик из класе "плеуромутилин". Добија се из једињења које производе одређене врсте гљивица. Антибиотик блокира бактеријске рибозоме (тј. Делове ћелије у којима се производе протеини) и тиме инхибира раст бактерија. У Сажетку карактеристика производа приказана је комплетна листа бактерија против којих је активан Алтарго.

Како је студиран Алтарго?

Ефекти Алтарга су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима. Алтарго је проучаван у пет главних студија које су обухватиле више од 3.000 пацијената са старом од девет месеци. Извршене су две студије на пацијентима са импетигом. У првој студији, ефекти пет дана третмана Алтаргом су упоређени са плацебо третманом (супстанца која нема ефекта на организам) код 213 пацијената, док је у другој студији Алтарго упоређен са фусидинском киселином (друга антибиотска маст). ) код 519 пацијената. У остале три студије ефекти пет дана третмана Алтаргом су упоређени са ефектима цефалесина (орални антибиотик): спроведена су два испитивања на укупно 1 918 пацијената са инфекцијама кожне ране и последња студија је била спроведено на 545 пацијената са инфицираним дерматитисом (упала коже). У свих пет студија главна мера ефикасности је био проценат пацијената чија је инфекција зарасла на крају третмана.

Какве користи је Алтарго показао током студија?

Код пацијената са импетиго, Алтарго је био ефикаснији од плацеба: од 139 пацијената који су користили Алтарго, 119 (85, 6%) је одговорило на терапију; код 71 пацијента који су примали плацебо, 37 пацијената (52, 1%) је одговорило на терапију. Алтарго је био барем једнако ефикасан као и фусидинска киселина, са 314 (99, 1%) од 317 пацијената који су реаговали на терапију у поређењу са 141 (94, 0%) од 150 пацијената. У лечењу инфекција кожних рана, Алтарго и цефалессина су пријавили сличне стопе одговора: узимајући у обзир резултате обе студије о ранама на кожи, око 90% обе групе пацијената реаговало је на лечење. Из ове две студије, међутим, установљено је да Алтарго није био довољно ефикасан у лечењу апсцеса (каријес који садржи гној) или инфекција које су настале или су вероватно узроковане МРСА.

Приказани подаци нису били довољни да подрже употребу Алтарга у лечењу инфицираног дерматитиса.

Који су ризици повезани са Алтаргом?

Најчешћа нуспојава Алтарга (примијећена између 1 и 10 пацијената на 100) била је иритација на мјесту примјене. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код примене Алтарга, погледајте упутство за употребу.

Алтарго не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ретапамулин или неку другу супстанцу.

Зашто је Алтарго одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је изјавио да су користи Алтарга веће од његових ризика у краткотрајном третману следећих површинских кожних инфекција: