лекови

Менвео - менингококна коњугирана вакцина група А, Ц, В135 и И

Шта је Менвео?

Менвео је вакцина. Састоји се од прашка и раствора који ће се мешати да би се добио раствор за ињекцију. Садржи делове бактерије Неиссериа менингитидис (Н. менингитидис).

За шта се користи Менвео?

Менвео се користи за заштиту одраслих и адолесцената у доби од 11 година од инвазивних болести изазваних са четири групе бактерије Н. менингитидис (А, Ц, В135 и И). Показује се код субјеката са ризиком од излагања овој бактерији. Инвазивне болести се јављају када се бактерије шире по целом телу и изазивају озбиљне инфекције као што су менингитис (инфекција мембране која окружује мозак и кичмену мождину) и септикемију (инфекцију крви).

Вакцину треба примењивати према званичним препорукама.

Вакцина се може добити само на рецепт.

Како се користи Менвео?

Менвео се даје као једна ињекција у мишић рамена.

Како ради Менвео?

Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природне одбране тијела) да се брани од болести. Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје делове бактерије садржане у вакцини као "страно" и производи антитела против њих. Када је особа изложена бактерији, ова антитела ће заједно са другим компонентама имунолошког система бити у стању да униште бактерије и помогну у заштити од болести.

Менвео садржи мале количине олигосахарида (врста шећера) екстрахованих из четири групе бактерије Н. менингитиди: А, Ц, В135 и И. Оне су пречишћене, затим "коњугиране" (везане) за протеин из бактерије Цоринебацтериум дифтерија која доприноси тако побољшавајући имуни одговор.

Које су студије спроведене на Менвеу?

Ефекти Менвеа су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.

Способност Менвеа да стимулише производњу антитела (имуногеност) је процењена у главној студији која је обухватила скоро 4.000 учесника старости од 11 година или старијих. Менвео је упоређен са Менацтром (слична вакцина за заштиту од Н. менингитидис). Главна мера ефикасности је поређење капацитета Менвео и способности упоређивања вакцине у стимулацији имуног одговора против четири типа олигосахарида Н. менингитидис.

Какве користи је Менвео показао током студија?

Резултати главне студије показали су да је Менвео имао ефикасност једнаку оној у компараторској вакцини за стимулацију имуног одговора против четири типа олигосахарида Н. менингитидис код одраслих и адолесцената. Број испитаника који су имали имуни одговор против олигосахарида био је сличан за две вакцине.

Који су ризици повезани са Менвеом?

Најчешће нуспојаве код Менвеа (примећене код више од 1 пацијента на 10) су главобоља, мучнина, слабост и бол, еритем (црвенило коже), отврдњавање и свраб на месту убризгавања. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Менвеа, погледајте упутство за употребу.

Менвео не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце или неке друге супстанце, укључујући токсоид дифтерије. Вакцина се не треба давати особама које су у прошлости имале опасну реакцију на вакцину која садржи сличне супстанце. Вакцинацију треба одложити код особа са високом температуром.

Зашто је Менвео одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да пет бактеријских група Н. менингитидис (А, Б, Ц, В135 и И) изазивају инвазивне болести и да Менвео нуди ширу заштиту од других постојећих вакцина. Комитет је стога одлучио да су користи Менвеа веће од његових ризика и препоручио да му се одобри одобрење за стављање у промет.

Више информација о Менвеу

Европска комисија је 15. марта 2010. године издала дозволу за стављање у промет за Менвео Новартис Ваццинес и Диагностицс Срл, која важи широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.

Потпуни ЕПАР за Менвео можете наћи овде. За више информација о лечењу Менвеом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а).

Последње ажурирање овог сажетка: 03-2010.