Шта је Пеметрексед Фресениус Каби и за шта се користи?
Пеметрексед Фресениус Каби је лек против рака који се користи за лечење два типа рака плућа:
- малигни плеурални мезотелиом (рак слузнице плућа, обично узрокован изложеношћу азбесту), у којем се лијек користи у комбинацији са цисплатином у болесника који раније нису били лијечени кемотерапијом и код којих се тумор не може уклонити. операцијом;
- напредни не-мали карцином плућа, типа познатог као "не-сквамозни", у коме се лек користи у комбинацији са цисплатином код претходно нелијечених пацијената или као монотерапија код пацијената који су претходно били лечени од рака . Такође се може користити као терапија одржавања код пацијената који су били подвргнути хемиотерапији базираној на платини.
Пеметрексед Фресениус Каби је "генерички лек". То значи да је Пеметрексед Фресениус Каби сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Алимта. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Пеметрексед Фресениус Каби садржи активни састојак пеметрексед.
Како се користи Пеметрексед Фресениус Каби?
Пеметрексед Фресениус Каби је доступан као прашак за раствор за инфузију (капање у вену). Лек се може добити само на рецепт и треба га примењивати само под надзором лекара са искуством у примени хемотерапије.
Препоручена доза треба да се израчуна на основу висине и тежине пацијента и даје се као 10-минутна инфузија једном у три недеље. Да би се смањиле нуспојаве, пацијенти треба да узимају кортикостероид (врсту лека који смањује запаљење) и фолну киселину (врсту витамина) и примају ињекције витамина Б12 током третмана са Пеметрекед Фресениус Каби. Када се Пеметрексед Фресениус Каби даје са цисплатином, пацијенти треба да узимају "антиеметик" (за спречавање повраћања) и течности (да би се спречила дехидрација) пре или после узимања дозе цисплатина.
Лечење треба одложити или обуставити, или смањити дозу, код пацијената са променама крвне слике или другим нежељеним ефектима. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како функционише Пеметрексед Фресениус Каби?
Активна супстанца у пеметрекседу Фресениус Каби, пеметрексед, је цитотоксични лек (лек који уништава активне ћелије које се деле, као што су ћелије рака) које припадају групи "антиметаболита". У телу, пеметрексед се претвара у активну форму која блокира активност ензима укључених у производњу "нуклеотида" (грађевни блокови ДНК и РНК, генетски материјал ћелија). Као резултат тога, активни облик пеметрекседа успорава формирање ДНК и РНК и избегава дељење ћелија и множење. Конверзија пеметрекседа у активни облик јавља се брже у туморским ћелијама него у нормалним; из тог разлога, у туморским ћелијама постоје веће концентрације него активни облик лека и продуженије дејство. Подела ћелија рака је стога смањена, док су нормалне ћелије само делимично погођене.
Какве користи је Пеметрексед Фресениус Каби показао током студија?
Компанија је представила податке о пеметрекседу из научне литературе. Даља испитивања нису била потребна јер је Пеметрексед Фресениус Каби генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алимта.
Пошто је Пеметрексед Фресениус Каби генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Који су ризици повезани са Пеметрекед Фресениус Каби?
Пошто је Пеметрексед Фресениус Каби генерички лек, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Пеметрекед Фресениус Каби одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Пеметрексед Фресениус Каби упоредив са Алимтом. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Алимте, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује се да се одобри употреба Пеметрексед Фресениус Каби у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Пеметрексед Фресениус Каби?
Препоруке и мере предострожности за безбедну и ефикасну употребу Пеметрекседа Фресениус Каби које би требало да узимају здравствени радници и пацијенти су укључени у сажетак карактеристика лека и упутства о леку.
Више информација о Пеметрекед Фресениус Каби
За пуни ЕПАР и сажетак Пеметрекед Фресениус Каби плана управљања ризиком, посјетите веб-страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени.
За више информација о третману са Пеметрекед Фресениус Каби, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
