Шта је Цопалиа ХЦТ?
Цопалиа ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид, доступне у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12, 5 мг, 10/160 / 12, 5 мг, 5 / 160/25 мг, 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Цопалиа ХЦТ?
Цопалиа ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цопалиа ХЦТ?
Једну таблету Цопалиа ХЦТ треба узимати орално, у исто време и пожељно ујутру. Доза Цопалиа ХЦТ која се користи је слична дози од три активна састојка узета појединачно које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Цопалиа ХЦТ не би требала
прелази 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидроклоротиазида.
Како функционише Цопалиа ХЦТ?
Три активна састојка Цопалиа ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је "блокатор калцијумских канала", што значи да блокира одређене канале на површини ћелије, који се називају калцијумски канали, који нормално дозвољавају калцијумовим јонима да улазе у ћелије. Када јони калцијума продиру у ћелије мускулатуре васкуларних зидова, изазивају контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија, фаворизујући опуштање и повећање крвних судова и тако смањујући крвни притисак.
Валсартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дјеловање хормона у тијелу званог ангиотензин ИИ, који је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне жиле). Блокирањем рецептора којима се ангиотензин ИИ обично веже, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и смањују крвни притисак.
Хидроклоротиазид је диуретик. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак. Комбинација три активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери него три појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Како је испитиван Цопалиа ХЦТ?
Пошто је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблета која садржи три принципа апсорбује у тело на исти начин као и одвојене таблете.
Поред тога, спроведено је једно главно истраживање на 2 271 пацијента са умереном до тешком хипертензијом
са најјачом дозом Цопалиа ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг
хидрохлоротиазид). Пацијенти су давани Цопалиа ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само два активна састојка током осам недеља. Главна мера ефикасности је смањење крвног притиска.
Које користи од Цопалиа ХЦТ приказане у току студија?
Третман са највишом дозом Цопалиа ХЦТ био је ефикаснији у третирању хипертензије него комбинације које садрже било која два активна састојка. Средње смањење крвног притиска било је око 39, 7 / 24, 7 ммХг код пацијената који су узимали Цопалиа ХЦТ у поређењу са 32 / 19, 7 ммХг, 33, 5 / 21, 5 ммХг и 31, 5 / 19, 5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидроклоротиазид, валсартан / амлодипин и хидроклоротиазид / амлодипин.
Који су ризици повезани са Цопалиа ХЦТ?
Најчешће нуспојаве код Цопалиа ХЦТ (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су хипокалемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (жгаравица), поллакиуриа (учестало мокрење), умор и едем (задржавање течности). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Цопалиа ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Цопалиа ХЦТ не треба да узимају особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који састојак у Цопалиа ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође, не би требало да се користи код пацијената са обољењима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или транзит урина) или код пацијената на дијализи (техника прочишћавања крви). Коначно, Цопалиа ХЦТ не треба примењивати код пацијената са хипокалемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатремијом (низак ниво натријума у крви) и хиперкалцемијом (високим нивоом калцијума у крви) који не реагују на лечење и код оболелих пацијената. од хиперурикемије (висок ниво мокраћне киселине у крви) која узрокује симптоме.
Зашто је Цопалиа ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је установио да се пацијенти који већ узимају три активне супстанце вероватније прилагођавају третману ако им је прописана Цопалиа ХЦТ која комбинује три активна састојка у једну таблету. Главна студија је показала предности веће дозе Цопалиа ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, показано је да је Цопалиа ХЦТ упоредив са комбинацијама активних супстанци које се узимају одвојено. ЦХМП стога одлучује да су користи од Цопалиа ХЦТ веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије у одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Цопалиа ХЦТ.
Даље информације о Цопалиа ХЦТ
Дана 4. новембра 2009. године, Европска комисија је одобрила одобрење за стављање у промет које важи у цијелој Еуропској унији за Новалиа Еуропхарм Лимитед.
За потпуни ЕПАРИО Цопалиа ХЦТ, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
