НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат

НОРВАСЦ ® је лек на бази амлодипин бесилата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антагонист калцијума са претежно васкуларним ефектом.

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат

НОРВАСЦ ® се користи у лечењу артеријске хипертензије, иу монотерапији иу комбинацији са другим антихипертензивним лековима код пацијената који не реагују.

Такође се користи у случају ангине пекторис због хроничне стенозе, или као последица вазоконстрикције и коронарног вазоспазма, ау случају резистенције на лечење нитратима или бета-блокаторима.

Механизам деловања НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат

НОРВАСЦ ® се обично узима орално, дозвољавајући амлодипин бесилату да се апсорбује на гастроинтестиналном нивоу, генеришући активни састојак амлодипин са биодоступношћу између 65% и 80%, у року од 6/12 сати од администрације.

Терапијски ефекат НОРВАСЦ ® је због тога његов активни састојак амлодипин, који је способан да се селективно веже за споре канале калцијума глатких и миокардијалних мишићних ћелија, спречавајући долазни проток калцијума потребан да покрене контрактилне механизме. Ова биолошка акција преведе - на системском нивоу - у смањење васкуларне резистенције, са последичним антихипертензивним деловањем и смањењем срчаног рада; ови ефекти, заједно са дилатацијом коронарних артерија, гарантују бољу оксигенацију миокарда, одговорну за антиангинални и заштитни ефекат против разних врста срчане исхемије.

По завршетку његове активности, амлодипин се метаболише у јетри у неактивне деривате и елиминише се углавном кроз урин.

Заштитна улога на кардиоваскуларном систему омогућава НОРВАСЦ ® да смањи морталитет и морбидитет везан за кардиоваскуларне болести, побољшавајући преживљавање код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом и сродним болестима.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. АНТАГОНИСТИ АМЛОДИПИНА И КАЛЦИЈА У СПРЕЧАВАЊУ ПАРКИНСОНОВЕ БОЛЕСТИ

Све више и више експерименталних доказа показују да неки антагонисти калцијума који припадају породици дидропиридина, могу да пређу крвно-мождану баријеру и да селективно делују на калцијумске канале типа Л, који се тамо експримирају, вршећи неуро-заштитну акцију против Паркинсонове болести.

Упркос овим доказима, свакако је потребно више студија и боље молекуларне карактеризације које могу оправдати ову акцију.

2. ЕФЕКТИВНОСТ КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ СА АМЛОДИПИНОМ У ТРЕТМАНУ ХИПЕРТЕНЗИЈЕ \ т

Умерена хипертензија је данас посебно учестало стање у светској популацији. Различита клиничка испитивања свакодневно тестирају ефикасност и подношљивост антихипертензивних терапија, чак иу комбинацији. Ова студија показује како комбинована терапија између олмесартана и амлодипина може да гарантује просечно снижење систолног крвног притиска од око 30 ммХг, и око 17ммХг за дијастолни, омогућавајући брз повратак у нормалне границе, са високим усаглашеношћу и подношљивошћу.

3. АМЛОДИПИН И ПОБОЉШАЊЕ КВАЛИТЕТА ЖИВОТА

Ова студија - спроведена на више од 8000 пацијената који пате од артеријске хипертензије и коморбидитетних фактора - показала је да примена амлодипина и олмесартана, за око 18 недеља, гарантује не само побољшање крвног притиска и функције срца, већ и позитивна еволуција општег квалитета живота пацијента, дефинитивно побољшање усаглашености.

Начин употребе и дозирање

НОРВАСЦ ® 5/10 мг амлодипин бесилат таблете: 5 мг једном дневно се препоручује за лечење есенцијалне хипертензије. У случају смањеног одговора и недостатка терапијског ефекта, лекар може одлучити - након пажљиве процене органске слике пацијента - да повећа дозу да би је удвостручио.

У СВИМ СЛУЧАЈЕВИМА ПРИЈЕ УЗИМАЊА НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат - ПОТРЕБАН ЈЕ ПОТРЕБА И ПРОВЈЕРА ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат

Имајући у виду метаболизам амлодипина у јетри, промена у нормалним фармакокинетичким својствима овог активног састојка може се приметити код пацијената са оштећењем јетре, са последичном варијацијом биолошке ефикасности. У овом случају било би неопходно прилагодити дозу како би се смањили било какви нежељени ефекти, а истовремено очувала терапијска активност НОРВАСЦ ®

Међутим, промјене у дози нису потребне за старије пацијенте или оне са смањеном функцијом бубрега.

Иако не постоји директна веза између уноса амлодипина и поремећаја у способности вожње или употребе машина, неке од најчешћих нежељених ефеката повезаних са антихипертензивном терапијом, као што су вртоглавица и поспаност, могу довести до смањења нормалних перцептивних и реактивних капацитета пацијента, чинећи горе наведене радње опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Експерименталне студије на животињама показале су тератогени и мутагени ефекат амлодипина на фетус. Осим тога, неколико студија спроведених на антагонистима калцијума узетих током трудноће показало је смањење феталног протока крви са нарушеним нормалним развојем.

Из ових разлога не препоручујемо употребу НОРВАСЦ ® током читавог периода трудноће и дојења.

интеракције

За разлику од многих других антагониста калцијума, чини се да амлодипин не реагује са циметидином, дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Поред тога, истовремена примена других антихипертензивних лекова се такође чини веома безбедним, за које није потребно прилагођавање дозе.

Контраиндикације НОРВАСЦ ® Амлодипин бесилат

НОРВАСЦ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти и тешког оштећења функције јетре.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Чини се да се НОРВАСЦ ® добро подноси код пацијената који се лече. У различитим спроведеним студијама, већина опажених нуспојава је била скромна и није имала клинички значај. Међу најчешћим је могуће укључити главобољу, едем, умор, поспаност, бол у трбуху, мучнину, палпитације и вртоглавицу.

Код пацијената који су посебно подложни терапији, или у анамнези кардиваскуларне болести, повећана је учесталост аритмија, бол у грудима и инфаркт миокарда.

Примјери преосјетљивости су ријетки, при чему су реакције углавном дерматолошке природе (осип на кожи и еритем).